Gyógyszerjog
Irodánk széles körű tapasztalattal rendelkezik és naprakész tanácsokat ad a gyógyszerjog minden területén, gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz-gyártók, nagykereskedők valamint egészségügyi szolgáltatók részére.
Az Iroda jogi tanácsadóként részt vesz az iparági szabályozások előkészítésben, valamint nemzetközi projektek magyarországi implementációjában.
A CLVPartners© gyógyszerjogi praxisának ügyvédei a gyógyszerjog minden területén nagy tapasztalattal rendelkeznek, így a klinikai vizsgálatok és a promóciós és kereskedelmi gyakorlat körébe eső szerződések véleményezésében, szabályzatok, SOP- előkészítésében, szabályozási és etikai kérdések értelmezésében. A gyógyszer közbeszerzési eljárásokban az Ügyvédi Iroda jogi támogatást nyújt az ajánlatok és szerződések kidolgozása területén ugyanúgy, mint a nagykereskedelmi és raktározási szerződések kidolgozása és tárgyalása során.
Figyelembe véve, hogy a gyógyszerek ismertetése és reklámozása az egyik legérzékenyebb és hatósági oldalról szigorúan kontrollált oldala a gyógyszerforgalmazásnak, ügyvédeink igyekeznek a lehető leghatékonyabb módon segíteni ügyfeleinket ezen a területen, ideértve:
- Compliance szempontú átvilágítások, monitoring lefolytatását és akciótervek kidolgozását
- a hosszú távú marketingstratégiák jogi véleményezését
- a szakmai és promóciós rendezvényekkel kapcsolatos tanácsadást
- alternatív promóciós stratégiák jogi véleményezését és ilyen projektek kidolgozásában történő részvételt
- adherencia és patient support programok jogszabályi és etikai szempontú véleményezését
- jóváhagyási folyamatok kidolgozásához szükséges jogi és etikai tanácsadást
Referencia
Az alábbiakban felsoroltunk néhány felmerült megbízást mint referenciát a tényleges ügyféladatok feltüntetése nélkül – összhangban a Budapesti Ügyvédi Kamara előírásaival:
