A 235/2009. (X. 20.) Kormányrendelet változásairól
2017 szeptemberében lépett hatályba az egyes egészségügyi, egészségbiztosítási és gyógyszerészeti szabályozásokat érintő 250/2017. (IX. 5.) kormányrendelet.
A 2017. szeptember 7. napján hatályba lépett az egyes egészségügyi, egészségbiztosítási és gyógyszerészeti tárgyú kormányrendeletek módosításáról szóló 250/2017. (IX. 5.) kormányrendelet módosította az emberen végzett orvostudományi kutatások, az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálata, valamint az emberen történő alkalmazásra szolgáló, klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata engedélyezési eljárásának szabályairól szóló 235/2009. (X. 20.) Kormányrendeletet („Kormányrendelet”).
A Kormányrendelet 2018. január 1-jén hatályba lépő változásai a kutatási és a vizsgálati terv módosítását érintik. A korábbi megfogalmazás a kutatási engedély / vizsgálat engedélyének „jogerőre emelkedését” követően engedte meg annak módosítását, míg a hatályba lépő rendelkezés a „véglegessé válását” követő szófordulatot használja.
2018. február 1-jén hatályba lépő új rendelkezésként a Kormányrendelet szabályozza az ionizáló sugárzás alkalmazásával járó kutatás engedélyezését is, amely az uniós jogi aktusoknak (Euratom irányelv) való megfelelést szolgálja.
