+36 1 488 7008Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

hirek clvpartners

A 235/2009. (X. 20.) Kormányrendelet változásairól

2017 szeptemberében lépett hatályba az egyes egészségügyi, egészségbiztosítási és gyógyszerészeti szabályozásokat érintő 250/2017. (IX. 5.) kormányrendelet.
A 2017. szeptember 7. napján hatályba lépett az egyes egészségügyi, egészségbiztosítási és gyógyszerészeti tárgyú kormányrendeletek módosításáról szóló 250/2017. (IX. 5.) kormányrendelet módosította az emberen végzett orvostudományi kutatások, az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálata, valamint az emberen történő alkalmazásra szolgáló, klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata engedélyezési eljárásának szabályairól szóló 235/2009. (X. 20.) Kormányrendeletet („Kormányrendelet”).

A Kormányrendelet 2018. január 1-jén hatályba lépő változásai a kutatási és a vizsgálati terv módosítását érintik. A korábbi megfogalmazás a kutatási engedély / vizsgálat engedélyének „jogerőre emelkedését” követően engedte meg annak módosítását, míg a hatályba lépő rendelkezés a „véglegessé válását” követő szófordulatot használja.

2018. február 1-jén hatályba lépő új rendelkezésként a Kormányrendelet szabályozza az ionizáló sugárzás alkalmazásával járó kutatás engedélyezését is, amely az uniós jogi aktusoknak (Euratom irányelv) való megfelelést szolgálja.

További kérdéseire készséggel válaszolnak a CLV Partners jogászai:
Dr. Csabai Marianna                            Dr. Fülöp Éva
H-1126 Budapest, Tartsay Vilmos u. 3. Tel: + 36 1 488 7008 Fax: + 36 1 488 7009
email: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
A mi weboldalunk is használ cookie-kat a kellemesebb felhasználói élmény biztosítása érdekében. Az “Értem” gomb megnyomásával hozzájárulását adja a cookie-k alkalmazásához.
További információk
ÉRTEM